今日，广州必贝特医药股份有限公司（以下简称“必贝特”）正式在上海证券交易所科创板挂牌上市达麟操盘，股票代码为688759，成为又一家以创新小分子药物为核心、手握“First-in-Class”技术壁垒，成功登陆资本市场一线舞台的生物科技企业。该股今日开盘价为48.90元/股，较17.78元/股的发行价大幅上涨174.91%，截至发稿，股价为30.7元，涨幅72.67%，总市值达138.16亿。
根据发行公告，公司本次发行9000万股，发行价为17.78元/股，按此计算募资总额约15.99亿元；募集资金将重点投向新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设项目，并补充流动资金，进一步夯实从早期药物发现到商业化生产的全链条能力。特别说明的是，本次募资扣除发行费用后净额约14.9亿元，而公司原计划募资规模约20亿元，最终募资金额较原需求缩减约5亿元（以净额口径计算）。
回溯其上市历程，必贝特的资本化之路始于2022年6月29日——当日公司科创板上市申请获上交所正式受理；2023年1月11日顺利通过上市委会议，同年6月10日提交注册申请；直至2025年8月7日拿到注册生效批文，最终在今日完成挂牌，整个进程跨越近三年时间。
值得关注的是，其上市冲刺的关键阶段，恰逢2025年证监会“科创板八条”落地后“稳妥恢复科创板第五套标准”的政策窗口期，其凭借核心产品进入商业化阶段、多管线同步推进的实际进展，成为该标准下创新药企对接资本的典型案例。
高强度研发+首创新药上市，夯实上市基础
成立于2012年的必贝特，是一家以转化医学与原创新药研发为核心驱动力的生物医药企业。创始团队以转化医学和药物研发为背景，长期致力于机制创新与精准靶点开发，聚焦解决重大疾病领域的临床未满足需求。
公司的研发布局覆盖肿瘤、自身免疫性疾病和代谢性疾病三大方向，主要包括淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、银屑病、糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及肥胖等，均为临床治疗需求巨大、市场规模广阔的赛道。
作为一家以创新驱动为核心的研发型企业，必贝特保持高强度的研发投入。2022年至2024年，公司研发费用累计超过4.4亿元人民币，其中2022年研发费用率高达92%。截至2025年6月，必贝特已获得32项全球发明专利授权。核心团队由“国家重大人才工程”特聘专家钱长庚教授领衔，他拥有近40年药物研发经验，曾深度参与4款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的First-in-Class药物研发。
公司的核心产品BEBT-908，是全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点小分子抑制剂，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。该药于2025年6月30日获得国家药监局（NMPA）附条件批准上市，成为同类机制下的First-in-Class创新药。Ⅱ期临床数据显示，BEBT-908的总缓解率（ORR）达到54.6%，中位总生存期（OS）达8.8个月，显著优于既往化疗方案（中位OS约4.0–4.7个月）；在既往接受CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）或双抗治疗失败的患者中，其ORR仍超过67%，显示出临床潜力。该项目曾获得“十三五”国家科技重大专项支持，并获突破性治疗药物认定。
11款一类新药+2款药物待上市，驱动长期业绩增长
随着BEBT-908顺利上市，必贝特的创新管线开始承担起未来增长的主要引擎角色。根据招股说明书内容达麟操盘，截至签署日，公司仅BEBT-908一款产品实现获批上市，另有多款在研管线处于储备阶段；当前已建立起覆盖11款一类新药管线、19个适应症的研发矩阵，累计获得33个临床批文，且1个关键II期、1个III期、7个II期与8个I期临床试验同步开展，核心研发方向集中于肿瘤及免疫疾病领域。
必贝特在研管线情况一览
其中BEBT-209处于Ⅲ期临床试验阶段、BEBT-109已获准开展Ⅲ期临床试验，二者均预计2027年获批上市。
●BEBT-209为用于治疗晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂；据弗若斯特沙利文数据，2023年中国乳腺癌药物市场规模达595亿元，预计2030年将攀升至1104亿元，该领域为中国癌症治疗药物市场收入规模较大的适应症之一。
●BEBT-109为用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌的泛突变型EGFR抑制剂；据弗若斯特沙利文数据，2023年中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模达621亿元，预计2030年将攀升至1598亿元。
此外，BEBT-908的双靶点特性和广谱抗肿瘤活性，使其与其他抗肿瘤产品具备协同开发潜力，例如与BEBT-209联合用于HR+/HER2-晚期乳腺癌，或与BEBT-109联合用于接受过第三代EGFR-TKI治疗后疾病进展的患者，目前相关组合疗法均处于Ib/II期临床研究阶段，预计2027年上市。
在代谢性疾病领域，必贝特的重点项目BEBT-809（GPR75抑制剂）同样具备First-in-Class潜力。该药物通过靶向G蛋白偶联受体75（GPR75），调节能量代谢和脂肪分解，从而实现“减脂保肌”的作用机制。相比当前广泛使用的GLP-1（胰高糖素样肽-1）类药物，BEBT-809有望避免后者常见的肌肉流失副作用，并为对GLP-1不耐受的人群提供替代治疗方案。目前，该药正处于临床前阶段。
值得注意的是，公司预计2027年前可商业化的在研产品仅为BEBT-908，这意味着短期内业绩仍主要依赖该药的市场表现。其他管线的临床推进及商业转化将直接影响公司中长期增长的确定性。
从技术布局来看，必贝特正在通过siRNA（小干扰RNA，small interfering RNA）药物平台与代谢疾病创新靶点的双线战略，布局下一阶段增长。公司已经建立了一体化的、具有全球知识产权的小核酸药物研发平台，涵盖siRNA药物的设计与筛选、化学修饰、体内外药效评估、药代动力学和安全评价体系等多个环节，并成功建立了靶向肝脏的GalNA siRNA偶联GSOC和GDOC递送系统、靶向肾脏和中枢神经系统（CNS）等不同器官的多肽siRNA偶联（POC）递送系统，以解决传统siRNA药物存在的稳定性差、组织穿透性低及靶向性不足问题。
总体来看，必贝特的研发布局正从单一肿瘤治疗领域，延展至免疫与代谢性疾病的交叉前沿，形成“短期靠BEBT-908支撑业绩、长期靠平台拓展空间”的发展模式。
掘金17.3%高增长淋巴瘤市场，单产品依赖成考题
必贝特聚焦的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），不仅是血液肿瘤中患者基数较大且临床未满足需求明显的细分领域，更处于全球及中国肿瘤药物市场快速发展的大背景下。
从行业整体来看，据弗若斯特沙利文数据，全球抗肿瘤药物市场规模2023年已达2289亿美元，预计2030年将增至4198亿美元；中国抗肿瘤药物市场2023年规模为2416亿元，2030年有望突破5484亿元，年复合增长率12.4%，而DLBCL所属的淋巴瘤治疗领域表现尤为突出——据弗若斯特沙利文数据，2023年中国淋巴瘤治疗药物市场规模约191亿元，预计2030年将达583亿元，年复合增长率17.3%，随着治疗手段改进与患者生存期延长，相关药物需求持续增长，市场成长潜力显著。
在治疗格局方面，国内已有7款疗法获批用于三线及以上r/r DLBCL，包括CAR-T细胞疗法、双特异性抗体及小分子药物。不同疗法间费用差异明显：CAR-T疗法约120万元/疗程，双抗药物约47.6万元/疗程，而仅有塞利尼索片纳入医保后年治疗费用降至约12万元。必贝特的BEBT-908尚未纳入医保，上市初期定价预计低于CAR-T及双抗药物，公司已与药明康德、广东星昊搭建产业化供应体系，并计划推动该药纳入国家医保及地方补充保险，以提升可及性、减轻患者负担。
然而，市场竞争依然存在，部分已上市药物客观缓解率（ORR）超过68%，而BEBT-908的Ⅱ期临床数据显示ORR为54.6%，在疗效上仍有一定差距。
财报数据上看，2022至2024年必贝特尚未实现主营收入，归母净利润分别亏损约1.88亿元、1.73亿元及0.56亿元，亏损额逐年大幅缩减，每股收益也从2022年的-0.52元提升至2024年的-0.16元。
必贝特近三年收入和利润情况
对标迪哲医药、微芯生物等早期创新药企业，必贝特目前仅有BEBT-908一款批准上市产品，商业化仍处起步阶段，暂未产生营收，因此估值核心在于“First-in-Class技术壁垒与后续管线潜力”的预期兑现。如果BEBT-908商业化放量顺利，且管线梯队推进稳定，公司有望凭借机制创新与团队执行力获得资本溢价。
同行业上市公司指标对比
总体而言，必贝特此次IPO不仅是公司进军资本市场的重要里程碑，也为市场提供了早期创新药企业定价和估值模式的观察案例。短期应关注BEBT-908销售放量及医保准入进展达麟操盘，中期关注管线梯队的研发与商业化节奏，长期则需评估公司是否能够凭借技术创新和成本可及性在血液瘤治疗格局中站稳脚跟，从而支撑估值持续性。上市后，BEBT-908的商业化进程、后续管线关键数据，以及研发投入与资金使用效率，将成为投资者重点关注的指标。
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